Während Antidepressiva bei der Linderung von Depressionen sehr wirksam sind, ist es möglich, dass einige Patienten - insbesondere junge Menschen - sich vorübergehend schlechter fühlen, wenn sie mit der Einnahme eines Antidepressivums beginnen oder wenn sie Änderungen in ihrer Dosierung vornehmen.
Black Box Warnung
Im Oktober 2004 gab die US-amerikanische Bundesbehörde FDA (Federal Drug Administration) eine so genannte "Black-Box" Warnung heraus, dass bestimmte Antidepressiva bei jungen Menschen unter 24 Jahren ihr Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen könnten.
Allerdings stellte die FDA fest, dass es keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von Antidepressiva und suizidalen Gedanken und Verhaltensweisen bei Erwachsenen über 24 Jahren gibt. Darüber hinaus schienen Antidepressiva tatsächlich das Risiko bei Erwachsenen im Alter von 65 und älter zu verringern.
Diese Black-Box-Warnung, die die schwerwiegendste Art von Warnung in Bezug auf ein verschreibungspflichtiges Medikament ist, wurde nach einer gründlichen Überprüfung aller verfügbaren klinischen Studien, einschließlich unveröffentlichter, in Bezug auf die Verwendung von Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen angeordnet.
Die Studie umfasste insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit neun verschiedenen Antidepressiva, die bei über 4.400 Kindern und Jugendlichen eingesetzt wurden. Darüber hinaus wurden 295 Kurzzeitstudien mit 11 verschiedenen Antidepressiva bei 77.000 erwachsenen Patienten durchgeführt.
Während das Risiko der Suizidalität zwischen den Drogen variierte, blieb das Muster der erhöhten Suizidalität bei jungen Menschen für fast alle untersuchten Medikamente wahr.
Es sollte angemerkt werden, dass unter den untersuchten Jugendlichen tatsächlich keine Selbstmorde auftraten. Obwohl unter den untersuchten Erwachsenen einige Selbstmorde zu verzeichnen waren, waren die Zahlen zu gering, um darauf schließen zu können, ob die verwendeten Antidepressiva ein kausaler Faktor waren. Es ist zu beachten, dass Depression auch ein bekannter Risikofaktor für Suizid ist und in diesen Fällen nicht ausgeschlossen werden kann.
Die Black-Box-Warnung legt ferner nahe, dass Patienten jeden Alters genau überwacht werden sollten, wenn sie mit einem Antidepressivum beginnen. Sie sollten auf Anzeichen einer sich verschlimmernden Depression, erhöhte Suizidalität oder Verhaltensänderungen achten. Darüber hinaus sollten Familien und andere Pflegekräfte angewiesen werden, den Arzt des Patienten oder andere geeignete medizinische Fachkräfte zu kontaktieren, falls Probleme auftreten.
Worauf zu achten ist
Insbesondere empfiehlt die FDA die Kontaktaufnahme mit einem Gesundheitsdienstleister, wenn Sie - oder eine von Ihnen betreute Person - eines der folgenden Probleme haben:
- Gedanken an Selbstmord oder Tod
- Selbstmordversuche
- neue oder sich verschlechternde Depression
- neue oder sich verschlechternde Angst
- neue oder verschlechterte Reizbarkeit
- Gefühle von Unruhe oder Unruhe
- Panikattacken
- Probleme mit dem Schlafen
- Aggression, Wut oder Gewalt
- Impulsivität
- extreme Zunahme der Aktivität oder des Sprechens (Zeichen der Manie)
- andere ungewöhnliche Veränderungen in der Stimmung oder im Verhalten
Während eine Blackbox-Warnung dazu führen könnte, dass sich einige betroffen fühlen, sollten sie sich darüber im Klaren sein, dass die Vorteile, die sich aus der Behandlung von Depressionen mit einem Antidepressivum ergeben, die Risiken in den meisten Fällen überwiegen. Eine unbehandelte Depression ist ziemlich ernst und führt sehr viel häufiger zum Suizid als ein Antidepressivum.
Die Warnung wird einfach zur Verfügung gestellt, damit die Menschen sich dieser potenziellen Wirkung bewusst werden und geeignete Maßnahmen ergreifen können, um Hilfe zu erhalten, wenn sie sich schlechter fühlen.
Quellen:
"Antidepressivum Medikamente für Kinder und Jugendliche: Informationen für Eltern und Pflegepersonal." Nationales Institut für psychische Gesundheit . Nationales Gesundheitsinstitut.
Ho, Dien. "Antidepressiva und die Black-Box-Warnung der FDA: Ermittlung einer vernünftigen öffentlichen Politik ohne ausreichende Beweise." Virtueller Mentor . 14.6 (Juni 2012): 483-488.
"Medication Guide Antidepressiva, Depression und andere schwere psychische Erkrankungen und suizidale Gedanken oder Handlungen." US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde . US-Ministerium für Gesundheit und Soziales.
"Fragen und Antworten zum Gebrauch von Antidepressiva bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Mai 2007." US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde . US-Ministerium für Gesundheit und Soziales.
" Überarbeitungen der Produktkennzeichnung ." US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde . US-Ministerium für Gesundheit und Soziales.