Drogenprofil: Cymbalta

Nebenwirkungen, Warnungen, Interaktionen

Cymbalta (Duloxetinhydrochlorid) ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) Antidepressivum. Es wird oral als Pille oder Kapsel eingenommen.

Hinweise und Verwendung

Cymbalta wird zur Behandlung von Major Depression verwendet. Die Wirksamkeit von Cymbalta bei längerfristiger Anwendung oder mehr als neun Wochen wurde in klinischen Studien nicht systematisch evaluiert.

Es wird auch für die Behandlung von diabetischen peripheren neuropathischen Schmerzen, Fibromyalgie, chronischen Muskel- und Knochenschmerzen und generalisierten Angststörungen eingesetzt.

Kontraindikationen

Cymbalta sollte nicht von Personen angewendet werden, die eine Empfindlichkeit gegenüber Duloxetin oder einem der inaktiven Bestandteile von Cymbalta gezeigt haben. Es sollte auch nicht gleichzeitig mit einem Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI) als Antidepressivum verwendet werden. In klinischen Studien war Cymbalta bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom mit einer erhöhten Mydriasis assoziiert, einer Erweiterung der Pupille des Auges, und sollte von Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Es gibt einige Berichte über Leberversagen bei Patienten, die Cymbalta anwenden. Es wurde auch mit einem Anstieg des Blutdrucks in Verbindung gebracht, so dass der Blutdruck während der gesamten Behandlung überwacht werden sollte. Cymbalta sollte bei Patienten mit Manie oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.

Es sollte nicht bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom angewendet werden. Es sollte schrittweise abgesetzt werden, um Absetzsymptome zu vermeiden. Erfahrungen mit Cymbalta bei Patienten mit anderen Erkrankungen sind begrenzt.

Warnungen

Patienten sollten wegen einer sich verschlechternden Depression und Suizidalität genau beobachtet werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder wenn Dosisänderungen vorgenommen werden.

Patienten sollten auch auf Symptome wie Angstzustände, Unruhe, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Impulsivität, Hypomanie und Manie überwacht werden. Wenn solche Symptome schwerwiegend sind, plötzlich auftreten oder keine Symptome waren, die vor Behandlungsbeginn vorhanden waren, sollte erwogen werden, den Patienten auf ein anderes Medikament zu wechseln.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Informationen über Arzneimittelwechselwirkungen sind zu lang, um hier zusammenzufassen. Bitte besuchen Sie die Website der FDA oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für weitere Informationen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Bei weiblichen Mäusen, die das Äquivalent des 11-fachen der empfohlenen maximalen Humandosis (MRHD) erhielten, kam es zu einem Anstieg von hepatozellulären Adenomen und Karzinomen. Die Dosis ohne Wirkung war das Vierfache der MRHD. Die Tumorinzidenz war bei männlichen Mäusen bei Dosen bis zum 8-fachen der MRHD nicht erhöht. Es war in Studien weder mutagen noch wirkte es sich auf die Fruchtbarkeit aus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Cymbalta ist ein Medikament der Klasse C. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei Schwangeren vor, daher sollte Duloxetin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Nebenwirkungen von Cymbalta

Die häufigsten Nebenwirkungen, von denen mehr als 5% gemeldet wurden, waren Übelkeit, trockener Mund, Verstopfung, verminderter Appetit, Müdigkeit, Schläfrigkeit und vermehrtes Schwitzen.

Nebenwirkungen, die bei mindestens 2% der Patienten auftraten, waren Durchfall, Erbrechen, Gewichtsverlust, Schwindel, Tremor , Hitzewallungen, Sehstörungen , Schlaflosigkeit, Angstzustände und sexuelle Nebenwirkungen.

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit

Duloxetin ist keine kontrollierte Substanz. In tierexperimentellen Studien zeigte sich kein Barbiturat-ähnliches Missbrauchspotential. In Drogenabhängigkeitsstudien zeigte es kein Abhängigkeits-produzierendes Potential bei Ratten. Während Cymbalta beim Menschen nicht systematisch auf sein Missbrauchspotential hin untersucht wurde, gab es in den klinischen Studien keine Hinweise auf ein drogensuchendes Verhalten.

Dosierung und Anwendung

Cymbalta sollte in einer Gesamttagesdosis von 40-60 mg / Tag verabreicht werden.

Im Allgemeinen wird es in zwei Dosen aufgeteilt, die zu verschiedenen Tageszeiten eingenommen werden. Es ist nicht notwendig, es mit Essen zu nehmen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Dosen über 60 mg / Tag zusätzliche Vorteile bringen.

Quelle:

"Highlights der Verschreibungsinformationen: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Kapseln mit verzögerter Freisetzung zum Einnehmen." US-amerikanische Food and Drug Administration Website. US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. Überarbeitet: 4. Dezember 2008. Zugriff: 4. Dezember 2015.