Black Box Warnungen für den Antipsychotischen Clozaril
Clozaril (Clozapin) ist ein Antipsychotikum, das für die Behandlung von behandlungsresistenter Schizophrenie und zur Verringerung des Risikos eines wiederholten suizidalen Verhaltens bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zugelassen ist, die auf der Grundlage eines chronischen Suizidalitätsrisikos als chronisch gefährdet eingestuft werden Geschichte und neuer klinischer Zustand.
Wichtige Warnungen für Clozaril (Clozapin)
Clozaril trägt fünf ernsthafte Warnungen , sogenannte Black-Box-Warnungen, über mögliche schwere Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. Wegen dieser Warnungen kann Clozaril nur durch ein spezielles Programm verschrieben werden, das die Verteilung einschränkt, das sogenannte Clozapin-Risk-Evaluation- und Mitigation-Strategies (REMS) -Programm. Sowohl Ihr Arzt als auch Ihr Apotheker müssen bei diesem Programm registriert sein, das die Hersteller erstellt haben, um Ihren Clozaril zu verschreiben und abzugeben. Das REMS-Programm gewährleistet die Überwachung der Leukozytenzahl und des ANC gemäß dem unten beschriebenen Zeitplan vor der Lieferung der nächsten Medikamentenzufuhr.
Agranulozytose
Agranulozytose ist eine abnormal niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen. Da weiße Blutkörperchen notwendig sind, um Krankheiten zu bekämpfen, ist dies eine potentiell tödliche Nebenwirkung. Weniger als 1% der Patienten, die Clozaril einnehmen, können eine Agranulozytose entwickeln, ein potenziell lebensbedrohliches unerwünschtes Ereignis.
Wenn Sie mit Clozapin behandelt werden, müssen Sie eine Grundzahl der Leukozyten (WBC) und absolute Neutrophilenzahl (ANC) vor Beginn der Behandlung mit Leponex sowie regelmäßige Leukozytenzahlen und ANCs während der Behandlung und mindestens 4 Wochen danach haben Absetzen der Behandlung.
Risiko von Anfällen
Anfälle wurden mit der Verwendung von Clozapin in Verbindung gebracht.
Die Dosis scheint ein wichtiger Prädiktor für Anfälle zu sein, mit größerer Wahrscheinlichkeit bei höheren Clozapin-Dosen. Vorsicht ist bei der Anwendung von Clozapin bei Patienten mit Krampfanfällen oder anderen prädisponierenden Faktoren in der Anamnese geboten. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich keiner Aktivität unterziehen sollten, bei der ein plötzlicher Bewusstseinsverlust ein ernstes Risiko für sie selbst oder andere darstellen könnte.
Myokarditis und Kardiomyopathie
Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels und Kardiomyopathie ist ein vergrößertes Herz. Wenn Sie unter Clozaril Kurzatmigkeit, Fieber, starke Müdigkeit oder Schmerzen in der Brust haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Andere schwerwiegende kardiovaskuläre und respiratorische Effekte
Orthostatische Hypotonie ist eine große, plötzliche Abnahme des Blutdrucks beim Stehen, die Sie schwindelig oder benommen macht. Synkope bedeutet Ohnmacht.
Orthostatische Hypotonie, mit oder ohne Synkope, kann mit einer Clozapin-Behandlung auftreten, insbesondere wenn Sie mit der Einnahme beginnen oder Ihre Dosis geändert wird. In seltenen Fällen kann dies tiefgreifend sein und von Atem- und / oder Herzstillstand begleitet sein. Wenn Sie starken Durchfall oder Erbrechen oder andere Anzeichen von Dehydratation haben, informieren Sie Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zwei oder mehr Dosen Clozaril ausgelassen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ihre nächste Dosis einnehmen, da Sie möglicherweise eine geringere Dosis einnehmen müssen.
Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz
Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, haben im Vergleich zu Placebo ein erhöhtes Todesrisiko. In einer Studie, obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulär zu sein, was bedeutet, dass sie mit Herzversagen oder plötzlichem Tod zusammenhingen oder infektiöser Natur waren. Clozaril ist nicht für die Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen.
Quellen:
"Clozapin (Clozaril / FazaClo)." Nationale Allianz für psychische Erkrankungen (2014).
"Clozapin." MedLine Plus, US-amerikanische Nationalbibliothek für Medizin (2015).