Wenn Sie ein älteres Familienmitglied oder einen Freund haben, der an Alzheimer, vaskulärer Demenz oder einer anderen Art von Demenz leidet, kann er oder sie Demenz-assoziierte Psychosen, Wahnvorstellungen und Halluzinationen erleben und ein Antipsychotikum zur Behandlung dieser Symptome erhalten. Es ist wichtig zu wissen, dass, während Kliniker die Möglichkeit haben, diese Medikamente bei älteren Demenz-Patienten zu verwenden, Antipsychotika mit einer Black-Box-Warnung speziell für diese Population kommen.
Im Jahr 2008 hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) angeordnet, dass Antipsychotika-Hersteller Warnhinweise und Warnhinweise zu Black Box-Warnhinweisen wegen der Verbindung zwischen Antipsychotika und einem erhöhten Mortalitätsrisiko bei älteren Demenzpatienten hinzufügen.
Antipsychotikum Drug Black Box Warnung
Dies ist der vollständige Text der Warnung:
"WARNUNG: Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierten Psychose
Ältere Patienten mit Demenzpsychosen, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Todesrisiko. Analysen von 17 placebokontrollierten Studien (modale Dauer * von 10 Wochen), hauptsächlich bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, zeigten bei medikamentenbehandelten Patienten ein Sterberisiko zwischen dem 1,6- und 1,7-fachen des Todesrisikos bei mit Placebo behandelten Patienten. Im Verlauf einer typischen kontrollierten 10-Wochen-Studie betrug die Todesrate bei medikamentenbehandelten Patienten etwa 4,5%, verglichen mit einer Rate von etwa 2,6% in der Placebo-Gruppe. Obwohl die Todesursachen unterschiedlich waren, schienen die meisten Todesfälle entweder kardiovaskulär (z. B. Herzversagen, plötzlicher Tod) oder Infektionen (z. B. Lungenentzündung) in der Natur zu sein. Beobachtungsstudien legen nahe, dass die Behandlung mit konventionellen Antipsychotika ähnlich wie bei atypischen Antipsychotika die Mortalität erhöhen kann. Inwieweit die Befunde einer erhöhten Mortalität in Beobachtungsstudien auf das Antipsychotikum im Gegensatz zu einigen Merkmalen der Patienten zurückzuführen sind, ist nicht klar. [DRUG MARKENNAME (Arzneimittel-Gattungsname)] ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-bezogener Psychose zugelassen. "
* Modale Dauer bedeutet, dass die am häufigsten verwendete Dauer der Versuche 10 Wochen betrug.
Antipsychotische Medikamente, die diese Warnung tragen
Zu den Antipsychotika, die diese Black-Box-Warnung tragen, gehören sowohl atypische (zweite Generation) Antipsychotika als auch ältere ältere (erste Generation) Antipsychotika , darunter:
Atypische Antipsychotika
- Abilify (Aripiprazol)
- Clozaril (Clozapin) (vollständige Liste der Black Box-Warnungen für Clozaril )
- Geodon (Ziprasidon)
- Invega (Paliperidon)
- Risperdal (Risperidon)
- Seroquel (Quetiapin)
- Zyprexa (Olanzapin)
- Symbyax (Olanzapin plus Fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)
Typische Antipsychotika
- Compro (Prochlorperazin)
- Haloperidol (auch bekannt als Haldol, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Loxapin (auch bekannt als Loxitan, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Thioridazin (auch bekannt als Mellaril, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Molindone (auch bekannt als Moban, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Navane (Thiothixen)
- Orap (Pimozid)
- Fluphenazin (auch bekannt als Prolixin, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Trifluoperazin (auch bekannt als Stelazine, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Chlorpromazin (auch bekannt als Thorazine, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
- Perphenazin (auch bekannt als Trilafon, aber nicht mehr unter dem Markennamen verkauft)
Warum diese Medikamente noch verwendet werden
Psychose und Agitiertheit bei Demenz ist eine Situation, die Patienten und Familien beträchtlichen Leiden bereitet und bei einigen Patienten die Institutionalisierung beschleunigen kann. Da es unter diesen Umständen nur eine begrenzte Anzahl von Medikamenten gibt, die diesen Zustand behandeln können, kann der Arzt Ihres Angehörigen immer noch ein oder mehrere antipsychotische Medikamente verwenden, die diese Warnhinweise für die Black Box enthalten.
In einer solchen Situation wird der Arzt prüfen, ob die potenziellen Vorteile der Verwendung der Medikation (en) größer sind als die damit verbundenen Risiken.
> Quelle:
> Zentren für Medicare & Medicaid Services. Atypische Antipsychotika: Verwendung bei Erwachsenen . US-Ministerium für Gesundheit und Soziales. Veröffentlicht 2015.