Die inaktiven Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) und ihre Auswirkungen in Drogen
Wenn Arzneimittelhersteller ein Medikament herstellen, hat es mehrere Inhaltsstoffe. Offensichtlich enthält ein Medikament Wirkstoffe - die chemischen Verbindungen, die den Zustand behandeln, für den Sie das Medikament einnehmen. Aber es enthält auch inaktive Inhaltsstoffe. Diese inaktiven Bestandteile werden Hilfsstoffe genannt.
Was sind Hilfsstoffe?
Hilfsstoffe sind in fast allen verschreibungspflichtigen, rezeptfreien Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln enthalten.
Diese Inhaltsstoffe können Farbstoffe, Geschmacksstoffe, Substanzen, die die Pillen zusammen binden, Gleitmittel und Konservierungsstoffe enthalten.
Einige Hilfsstoffe helfen einem Medikament, sich in Partikel aufzulösen, die klein genug sind, um schneller in den Blutkreislauf zu gelangen. Andere schützen die Stabilität des Produkts, so dass es zum Zeitpunkt der Verwendung eine maximale Wirksamkeit aufweist (sie wirken als Konservierungsstoffe). Hilfsstoffe können auch verhindern, dass sich ein Medikament zu früh in Ihrem System auflöst und vor einer Magenverstimmung oder einer zu hohen Dosis unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments schützt.
Hilfsstoffe oder inaktive Bestandteile sollen inert sein, was bedeutet, dass sie keine Wirkung auf Sie haben, aber einige können selbst Symptome hervorrufen - und möglicherweise allergische Reaktionen - oder interagieren mit den Wirkstoffen des Arzneimittels, um unerwartete Ergebnisse zu verursachen. Inaktive Inhaltsstoffe in einem Medikament können auch mit den Wirkstoffen in einem anderen Medikament interagieren.
Das Wort "Hilfsstoff" kommt von dem lateinischen Verb excipere , was " herausnehmen " bedeutet.
Wie werden Hilfsstoffe in Medikamenten verwendet?
Die US-amerikanische Food and Drug Administration verlangt die Zulassung von Hilfsstoffen, die in neuen Medikamenten verwendet werden. Unter anderem muss eine inerte Zutat:
- Seien Sie sicher in der Menge oder Dosis, die in der Droge verwendet wird
- Nicht beeinflussen die Bioverfügbarkeit (die Menge der aktiven Droge, die absorbiert und in der Lage ist, durch den Körper verwendet werden) und die Leistung oder die Aktionen des Medikaments
- In Übereinstimmung mit guten Standards hergestellt werden
Die FDA hat viele Hilfsstoffe zugelassen: Anfang 2017 gab es in der FDA-Datenbank über 13.000 inaktive Inhaltsstoffe. Sie reichten von Akazie (einem Verdickungsmittel auf Gummibasis) bis zu Zinksulfat.
Arzneimittelzusätze können die Form von Aromen annehmen. Zum Beispiel sind Mandarinenöl, Zitronenöl und Menthol in der Liste enthalten. Oder sie können Farbstoffe wie die Tinten sein, die auf der Liste der FDA in einer Vielzahl von Farben und Formen erscheinen.
Additive können etwas sein, das die meisten Menschen erkennen würden (wie leichtes Mineralöl oder Fructose), oder sie können etwas mit einer langen, fast unverständlichen chemischen Bezeichnung sein, wie Polyvinylalkohol-Pfropf-Polyethylenglykol-Copolymer (3: 1; 45.000 MW) oder Linoleoyl Macrogolglyceride.
Die gebräuchlichsten Hilfsstoffe umfassen Maisstärke, Lactose, Talk, Magnesiumstearat, Saccharose, Gelatine, Calciumstearat, Siliciumdioxid, Schellack und Glasur.
Mögliche Probleme mit Hilfsstoffen
Hilfsstoffe in Medikamenten sollen inert sein, was bedeutet, dass sie nicht mit den Wirkstoffen eines Arzneimittels reagieren sollen oder Reaktionen bei den Menschen, die das Arzneimittel einnehmen, verursachen.
In der Praxis funktionieren sie jedoch nicht immer so, wie sie sollten.
Zum Beispiel können Calciumsalze, die als Füllstoffe in Medikamenten verwendet werden, dazu führen, dass Ihr Darm bestimmte Antibiotika ebenfalls nicht aufnimmt. Es gibt viele Arten, in denen Füllstoffe die Absorption anderer Medikamente stören können, angefangen bei der Bindung mit den Medikamenten im Verdauungstrakt, bis hin zur Störung der Absorption im Darm und mehr. Die Wissenschaftler, die Medikamente formulieren, müssen diese vielfältigen Wechselwirkungen bei der Entwicklung der Medikamente berücksichtigen. Tatsächlich könnten die Hilfsstoffe in einem Medikament mit den Hilfsstoffen in einem anderen Medikament reagieren.
Darüber hinaus ist es sicher möglich, allergisch oder intolerant gegenüber "inerten" Inhaltsstoffen in einem Medikament zu sein. Zum Beispiel sind viele Menschen laktoseintolerant, dennoch wird Lactose häufig zur Formulierung von Arzneimitteln verwendet. Darüber hinaus sind einige Menschen gegen Mais allergisch, jedoch enthalten Tabletten und andere Arzneimittelformulierungen oft Maisstärke als Bindemittel oder Füllstoff.
Schließlich reagieren manche Menschen auf die Farbstoffe, die in Medikamenten (und in Lebensmitteln) verwendet werden. Ein Beispiel ist Tartrazin oder FD & C-Gelb # 5, welches ein üblicherweise verwendeter künstlicher Nahrungsmittelfarbstoff ist.
Ein Beispiel, das die Möglichkeit für Hilfsstoffe, allergische Reaktionen zu verursachen, veranschaulicht und zeigt, wie diese allergischen Reaktionen vermieden werden können, umfasst diese Liste von inaktiven Bestandteilen in Halloween-Süßigkeiten, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Hilfsstoffe haben, die zur Herstellung eines bestimmten Medikaments verwendet werden, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker darüber. Sie hat Zugriff auf die gesamte Zutatenliste.
Quellen:
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