Die FDA warnt vor einer seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkung
Lamictal (Lamotrigin) ist ein antikonvulsives Medikament, das häufig als Stimmungsstabilisator für Menschen mit bipolarer Störung verwendet wird . Es mildert extreme Stimmungsschwankungen und ist besonders hilfreich bei schweren Depressionen. Das Medikament ist seit seiner Einführung im Jahr 1994 weit verbreitet und gehört heute zur Liste der unentbehrlichen Medikamente der Weltgesundheitsorganisation.
Trotz seiner erwiesenen Vorteile hat Lamictal jedoch seine Schattenseiten. Bei einigen Personen ist Lamictal als Ursache für starken Hautausschlag und Entzündungen bekannt, ein Befund, der die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) dazu veranlasste, eine Black-Box-Warnung an Verbraucher über diese seltene, aber potenziell tödliche Reaktion zu geben.
Lamictal- und Überempfindlichkeitsreaktionen
In ihrer Beratung warnte die FDA vor einer Reihe von Überempfindlichkeitsreaktionen, die bei Patienten auftreten können, die Lamictal einnehmen. Eine Überempfindlichkeitsreaktion ist eine Reaktion, bei der ein Zustand oder eine Arznei das Immunsystem überreagieren lässt, was zu einer Allergie oder einer nachteiligen Autoimmunreaktion führt.
Bei Lamictal können diese Reaktionen als Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) bezeichnet werden.
Jede dieser Bedingungen manifestiert sich mit einem schweren (manche sagen "wütenden") Ausschlag, der sich typischerweise nach zwei bis acht Wochen des Drogenkonsums entwickelt.
Die Mortalitätsraten sind signifikant und reichen von 5 Prozent bis zu 30 Prozent.
Jede Reaktion ist durch ihre charakteristischen Merkmale definiert:
- Dem Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) können häufig grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, Halsschmerzen, Husten, Durchfall und Erbrechen vorausgehen. Daran schließt sich eine Ganzkörperreaktion an, die sich durch rasch ausbreitenden Hautausschlag, Schwellung von Gesicht und Zunge und durch starke Blasenbildung der Mund-, Nasen- und Augenschleimhaut auszeichnet. Der Hautausschlag kann unglaublich schmerzhaft sein und in einigen Fällen zum Ablösen und Ablösen der Haut führen.
- Toxische epidermale Nekrolyse (TEN) ist im Wesentlichen SJS, aber schlimmer. TEN ist definiert als die Ablösung von mehr als 30 Prozent der Haut im Gegensatz zu SJS, die weniger als 10 Prozent umfasst. Darüber hinaus ist das Todesrisiko durch TEN zwischen vier und fünf Mal höher als bei SJS.
- Das DRESS-Syndrom ist eine Arzneimittelreaktion, die neben anderen charakteristischen Symptomen, einschließlich schwerer Nervenschmerzen und Entzündungen mindestens eines Hauptorgans (meist Leber, Nieren, Lunge, Herz, Muskeln oder Bauchspeicheldrüse) auch Hautausschlag verursachen kann.
Die Behandlung beinhaltet das sofortige Absetzen von Lamictal und den Einsatz von unterstützenden Therapien, um den Schmerz zu behandeln, Infektionen zu verhindern und sicherzustellen, dass die Person richtig hydratisiert bleibt. Die Hautschädigung wird in ähnlicher Weise wie eine thermische Verbrennung behandelt. Kortikosteroide werden häufig verwendet, um Entzündungen zu reduzieren.
Faktoren, die mit Hypersensibilität assoziiert sind
Im Großen und Ganzen reagieren Menschen unter 17 Jahren eher auf Lamictal als Erwachsene. Darüber hinaus gibt es eine Reihe von Faktoren, die die Wahrscheinlichkeit einer negativen Reaktion erhöhen können:
- Bei Beginn der Therapie mehr als die empfohlene Dosis einnehmen
- Die Dosis beim Start zu schnell erhöhen, statt allmählich hochzufahren
- Beenden der Behandlung und erneutes Beginnen mit der normalen vollen Dosis
- Einnahme der Medikamente Depakene (Valproinsäure) oder Depakote (Natriumvalproat) in Verbindung mit Lamictal
Es sollte jedoch darauf hingewiesen werden, dass Überempfindlichkeit manchmal auftreten kann, selbst wenn Sie das Medikament wie vorgeschrieben einnehmen. Während genetische Faktoren eine Rolle spielen, sind die Ursachen manchmal idiopathisch (was bedeutet, dass wir den Grund einfach nicht kennen).
Was die Black Box Warnung uns sagt
Die FDA hat die Black-Box-Warnung aufgrund der hohen Rate von Überempfindlichkeitsreaktionen im Vergleich zu anderen Medikamenten zur Behandlung von affektiven Störungen ausgegeben.
Laut ihrer Forschung gibt es eine dreifache Zunahme des Risikos, wenn Sie Lamictal im Vergleich zu anderen Stimmungsstabilisatoren einnehmen.
Wenn Sie unter 16 Jahre alt sind, wird sich das Risiko weiter verdoppeln. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass nicht alle Überempfindlichkeitsreaktionen mit SJS enden. Rechnet man das Ganze in die richtige Perspektive, so besteht tatsächlich nur eine Wahrscheinlichkeit von 0,1 Prozent, dass ein solches Ereignis eintritt. Am Ende war es die Schwere der Reaktion sowie die Verfügbarkeit anderer stimmungsstabilisierender Medikamente, die die Entscheidung der FDA ebenso wie das statistische Risiko selbst beeinflussten.
Die Quintessenz ist: Wenn Sie während der Einnahme von Lamictal einen Hautausschlag bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Wenn es sich schnell ausbreitet, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme. Es ist viel besser als Nachsicht, wie gering das Risiko auch sein mag.
> Quellen:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (Lamotrigin) : Highlights der Verschreibungsinformationen" Triangle Park, North Carolina; aktualisiert im Dezember 2016
> Wang, X.; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigin-induzierte schwere Nebenwirkung der Haut: Update Daten von 1999-2014." Zeitschrift für Klinische Neurowissenschaften. 2015; 22 (6): 1005-1011.